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Londres<\/p>\n\n\n\n Londres<\/p>\n\n\n\n
AztraZeneca y la Universidad de Oxford reconocieron el mi\u00e9rcoles un error de fabricaci\u00f3n que est\u00e1 generando dudas sobre los resultados preliminares de su vacuna experimental contra el COVID-19.<\/p>\n\n\n\n
Un comunicado en el que se describe el error se dio a conocer d\u00edas despu\u00e9s de que la compa\u00f1\u00eda y la universidad se\u00f1alaron que las dosis eran \u201caltamente efectivas\u201d y no mencionaron el motivo por el que algunos de los participantes del ensayo cl\u00ednico no recibieron la cantidad esperada de vacuna en la primera de las dos inyecciones.<\/p>\n\n\n\n
En un resultado sorpresivo, el grupo de voluntarios que recibi\u00f3 la dosis menor aparentemente obtuvo una protecci\u00f3n mucho mejor que los que recibieron las dos dosis completas.<\/p>\n\n\n\n
En el grupo de menor dosis, se\u00f1al\u00f3 AstraZeneca, la vacuna aparentemente tuvo una efectividad del 90%. En el grupo de dosis completas, aparentemente fue de 62%. En combinaci\u00f3n, indic\u00f3 la farmac\u00e9utica, la vacuna ten\u00eda una efectividad aparente del 70%. Pero la manera en que las compa\u00f1\u00edas alcanzaron los resultados y los reportaron ha generado cuestionamientos de algunos expertos.<\/p>\n\n\n\n
Los resultados parciales dados a conocer el lunes se basan en amplios ensayos que se realizan actualmente en Gran Breta\u00f1a y Brasil con el objetivo de determinar la dosis \u00f3ptima de la vacuna, as\u00ed como para examinar su inocuidad y efectividad. Se probaron varias combinaciones y dosis en los voluntarios. Los resultados se compararon con los de grupos a los que se les proporcion\u00f3 una vacuna contra la meningitis o una soluci\u00f3n salina.<\/p>\n\n\n\n
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\u00bfLos investigadores tuvieron la intenci\u00f3n de proporcionar media dosis?<\/p>\n\n\n\n
Antes de comenzar su investigaci\u00f3n, los cient\u00edficos especifican todos los pasos a seguir y la manera en que analizar\u00e1n los resultados. Cualquier cambio en ese protocolo puede poner los resultados en duda.<\/p>\n\n\n\n
En un comunicado difundido el mi\u00e9rcoles, la Universidad de Oxford dijo que algunas de las ampolletas utilizadas durante el ensayo no ten\u00edan la concentraci\u00f3n adecuada de la vacuna, por lo que algunos voluntarios recibieron media dosis. La universidad indic\u00f3 que habl\u00f3 con reguladores sobre el problema y accedi\u00f3 a completar el ensayo avanzado con dos grupos. El problema de fabricaci\u00f3n ha sido corregido, seg\u00fan el texto.<\/p>\n\n\n\n
\u00bfQu\u00e9 pasa con esos resultados?<\/p>\n\n\n\n
Los expertos dicen que el n\u00famero relativamente bajo de personas en el grupo de bajas dosis dificulta saber si la efectividad que se registr\u00f3 en el grupo es real o es una peculiaridad estad\u00edstica. Unas 2.741 personas recibieron media dosis de la vacuna, seguida de una dosis completa en la segunda inyecci\u00f3n, indic\u00f3 AstraZeneca. Un total de 8.895 personas recibieron las dos dosis completas.<\/p>\n\n\n\n
Otro factor: Ninguna de las personas en el grupo de dosis baja ten\u00eda m\u00e1s de 55 a\u00f1os. Las personas m\u00e1s j\u00f3venes suelen tener una respuesta inmunol\u00f3gica m\u00e1s fuerte que las personas de edad avanzada, por lo que podr\u00eda ser que la juventud de los participantes en el grupo de dosis baja sea el motivo por el que hubo resultados favorables, y no tanto el volumen de la dosis.<\/p>\n\n\n\n
Otro punto de confusi\u00f3n se deriva de la decisi\u00f3n de reunir los resultados de dos grupos de participantes que recibieron distintos niveles de dosis para alcanzar un promedio de efectividad del 70%, dijo David Salisbury, miembro del programa de salud mundial en el grupo de expertos Chatham House.<\/p>\n\n\n\n
\u201cSe toman dos estudios en los que se utilizaron distintas dosis y se presenta un compuesto (con resultados entremezclados) que no representa a ninguna de las dosis\u201d, dijo sobre la cifra. \u201cCreo que a muchas personas no les agrad\u00f3 ese proceder\u00bb.<\/p>\n\n\n\n
\u00bfPor qu\u00e9 una dosis m\u00e1s peque\u00f1a ser\u00eda m\u00e1s efectiva?<\/p>\n\n\n\n
Investigadores de Oxford se\u00f1alan que no est\u00e1n seguros y est\u00e1n trabajando para descubrir el motivo.<\/p>\n\n\n\n
Sarah Gilbert, una de las cient\u00edficas de Oxford que encabeza la investigaci\u00f3n, dijo que la respuesta posiblemente est\u00e9 relacionada con brindar exactamente la dosis correcta de la vacuna para desencadenar la mejor respuesta inmunol\u00f3gica.<\/p>\n\n\n\n
\u201cCreo que la cantidad que quieres es como en el cuento de \u2018Ricitos de Oro\u2019, ni demasiada ni muy poca. Administrar una dosis muy elevada tambi\u00e9n podr\u00eda generar una respuesta de baja calidad\u201d, declar\u00f3. \u201cAs\u00ed, quieres la cantidad adecuada y es un poco de acierto y error cuando intentas hacerlo r\u00e1pido para obtener esa primera vez perfecta\u201d.<\/p>\n\n\n\n
\u00bfCu\u00e1les son los siguientes pasos?<\/p>\n\n\n\n
Los detalles de los resultados de los ensayos se publicar\u00e1n en revistas m\u00e9dicas y se les entregar\u00e1n a los reguladores brit\u00e1nicos para que puedan decidir sobre la autorizaci\u00f3n para la distribuci\u00f3n de la vacuna. Dichos reportes incluir\u00e1n un an\u00e1lisis detallado que cuenta con informaci\u00f3n demogr\u00e1fica y de otro tipo sobre qui\u00e9nes enfermaron en cada grupo, y dar\u00e1n un panorama m\u00e1s completo sobre la efectividad de la vacuna.<\/p>\n\n\n\n
Moncef Slaui, quien encabeza el programa de Estados Unidos contra el coronavirus Operaci\u00f3n Velocidad Warp, indic\u00f3 el martes en una conferencia telef\u00f3nica que las autoridades estadounidenses intentan determinar cu\u00e1l fue la respuesta inmunol\u00f3gica generada por la vacuna, y podr\u00edan decidir modificar el estudio de AstraZeneca en Estados Unidos para incluir media dosis.<\/p>\n\n\n\n
\u201cPero queremos que est\u00e9 basada en datos y en la ciencia\u201d, coment\u00f3.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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